议题4.1 a) | GF 01/7 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
粮农组织 /世界卫生组织 疯牛病是全国性和跨界食品安全紧急情况联合王国提交的文件
BSE是一种朊病毒病 BSE的病例数量 有关的人类疾病 BSE来自何处? 风险和不肯定性 联合王国大事记和食品安全管理措施应用大事记 欧洲前景和更广泛的前景 欧洲的反应 非欧洲国家采取的行动 防治措施的有效性 结论和应吸取的教训 概况及背景1. 1986年首次查明一种新的牛病,牛海绵状脑病(BSE)。这属于一种称为可传染性海绵状脑病(TSE)。尽管最初认为BSE的感染病原不能感染人类,但目前已有证据表明BSE和人类可传染海绵状脑病TSE变体,人克雅病(vCJD)是同一种病原。这些病总是致命的。 2. 引起BSE的病原体对通常能够杀死诸如细菌和病毒等病原体的防治措施,如烧煮,具有极强的抗性。因此通常的食品卫生措施对BSE无效。因此对人类健康唯一的有效的防治措施是消除食物链中的病原体。 BSE是一种朊病毒病3. BSE是影响一类不同哺乳动物的疾病之一。这些疾病称为TSE或朊病毒病,产生于异常朊病毒蛋白在大脑和神经系统中聚积,最终导致死亡。BSE有一个很长的潜伏期。这意味着感染BSE的牛要在4-6年才会显示出病状。 BSE的病例数量4. 截止2001年9月6日在联合王国患BSE牛的病例总数为179 950,1992年数量最大。(见图1) 5. 尽管全世界BSE病例绝大部分是在联合王国,但其它国家也已受到感染,主要是在欧洲。其中:
丹麦、希腊、卢森堡、捷克和列支敦士登也有几例 有关的人类疾病6. 最常见的已知人类朊病毒疾病是人克雅病(CJD)。1996年发现了一种新的CJD,主要患者为年轻人。最新证据表明患这种新的CJD的病人脑中累积的蛋白类似于患BSE牛的蛋白,而与传统的CJD蛋白质不同。这种新的人类疾病称为CJD变种,即vCJD。 7. BSE发病率很高的联合王国出现一种新的CJD,这说明这两种病之间可能有着直接联系。有令人信服的证据说明vCJD病因是消费了BSE污染的肉类。研究人员得出结论说:这种新的疾病的最有可能的病因是人接触了BSE病原。 8. 和牛BSE一样,vCJD对人总是致命的。截止2001年8月,联合王国vCJD的肯定病例和可能病例总数为106。图2显示各年的病例详情。(2001年的数字截止并包括8月份)。
图2:联合王国各年份肯定和可能的vCJD病例。 BSE来自何处?9. 牛BSE于1986年首次得到确认。然而尽管进行了许多研究,无人能够肯定BSE来自何处。它可能是70年代期间牛或其它牲畜的一种海绵状遗传突变的结果。当时联合王国的通常做法是循环使用动物蛋白,包括牛的内脏,重新用作牛的饲料的肉粉和骨粉。这可能导致了BSE在牛群中的蔓延。关于BSE在牛群中蔓延的早期理论之一与生产肉粉和骨粉的炼油程序的变化有关。然而由于没有任何炼油程序将有效消除BSE的病原,因此这很可能不是一项关键因素。 风险和不肯定性10. BSE特点是与其任何其它食品安全领域相比,或许在科学上更加不能肯定。即使现在也不能肯定致病病原的确切性质,它是如何蔓延到寄主身上。BSE的科学无法肯定的特点意味着,在整个BSE危险过程中,保护公众健康的风险治理方案仅是预防性的,旨在根据现有知识减少风险。绝不能完全消除风险,需要根据新的知识不间断重新评估有关方案。 11. 在整个过程中政府利用了专家科学咨询委员会来评估科学证据。这开始于1998年的Southwood工作组,1989年发展成为Tyrrell委员会。现行委员会是1999年成立的海绵状脑病咨询委员会。 联合王国大事记和食品安全管理措施应用大事记1986年11月-确定了牛患BSE 1987年12月-完成了首次牛流行病研究。得出结论反刍牲畜肉粉和骨粉是BSE病因的唯一可信假设。对牲畜卫生和人类保护的防治措施来说这一结论至为关键。 1988年6月-禁用反刍牲畜肉粉和骨粉喂养反刍牲畜。 1988年8月-采用屠宰政策,给予农民屠宰牲畜补偿。这是一种牲畜卫生措施,但间接影响人类健康,有助于减少可能的感染。 1988年12月-BSE被确定人畜共患病,从而可以使用法律手段来减少人类健康的风险。这在当时是一种预防性很强的措施,因为没有多少迹象表明疯牛病会感染人类。 1989年11月-禁止规定的牛内脏作为人的食品。规定的内脏有的认为非常有可能携带BSE病原的牲畜内脏。这是一项非常关键的人类健康保护措施,尽管在当时确实是预防性的,甚至超出了专家的科学咨询。 1990年9月-在获得关于5头羚羊和1头牛感染海绵状脑病,试验表明BSE可传染给猪之后,则禁止在所有牲畜饲料中使用规定的牛内脏,包括宠物饲料。这是一项牲畜卫生保护措施,但对人类间接提供了额外保护。 1991年3月-宣布在禁用反刍牲畜饲料(1988年6月)之后,发现了首例幼畜BSE病例。这可能表明饲料禁令未按照规定有效实施。后来发生了多起此类病例(见图3)。当然这一病例也可能表明牛的垂直传染。尽管认为一些垂直传染病例是有可能,但目前认为在禁用反刍牲畜饲料之后所生牛病例是因为继续使用了禁用饲料,与其它牲畜饲料的交叉感染。1990年禁止在所有牲畜饲料中使用规定的有的内脏,这对防止交叉感染至为重要。 1994年11月-扩大在牲畜饲料中禁用规定的牛内脏。在反刍牲畜饲料中禁用所有哺乳动物蛋白。 1995年12月-制定了保护人的健康的额外措施,在所有机械回收的肉类生产中禁用牛的脊柱。在规定的内脏禁令中已经包括了脊髓。然而事实证明难以完全从所有酮体中去掉脊髓。因此决定为避免剩余脊髓残余问题而完全禁用脊柱。 1996年3月-宣布首例vCJD。 1996年3月-禁止出售畜龄30个月以上的牛肉供人消费。在该畜龄之前很少牲畜出现BSE症状,同样仅在感染病牲畜出现感染率。因此规定了30个月畜龄的规则,以防感染BSE的牛进入食物链。 1996年4月-禁止用哺乳动物肉粉和骨粉饲养所有家畜。 1996年6月-开始执行一项饲料回收计划(1996年10月完成),以回收和处理任何肉粉和骨粉及其制成的饲料。这是为了消除可能进入食物链的感染源。 1997年1月-开始有选择地剔除有BSE风险的牛。 1997年12月-要求屠宰时畜龄在6个月以上的国内生产或进口的牛肉去骨后才可卖给顾客的法律生效。这是为了控制骨髓和脊神经节前根很少量的感染风险(一旦认为风险减少随后即取消)。 图3:按出生月份列出已知出生日期的经过核实的BSE病例 12. 以上介绍的防治措施非常成功地减少了牛BSE病例。如前所述,目前尚无法肯定地预测人患vCJD流行病数量和规模。然而采取了一些防治措施,尤其是:
13. 认为这些措施是要将消费联合王国牛肉的风险保持在最低水平。 欧洲前景和更广泛的前景14. 如第5段所指明,BSE紧急情况不仅影响联合王国。它对我们的贸易伙伴产生了重大影响,在欧洲内部尤为如此。而且对全世界有更广泛的影响。所有的BSE病例大约0.5%发生在联合王国之外。据认为最初该病蔓延到其它国家是因为出口了饲料或活畜,但目前其它国家出现的病例很可能是因为该疾病在这些国家循环蔓延。 15. 1989年爱尔兰是联合王国之外发生BSE病例的第一个国家。随后发生病例的有葡萄牙和瑞士(1990),法国(1991),德国和丹麦(1992)。意大利1994年首次发现2例,比利时、卢森堡和荷兰1997年发生首例。(见表1)
表1:各国的BSE病例。请注意1999/2000年之后的数字包括通过监测查明的病例 欧洲的反应16. 在1986年末正式查明联合王国BSE之时,该病被认为是一种牲畜卫生问题。因此联合王国1988年实现了防治措施,以消除反刍牲畜饲料中使用肉粉和骨粉。然而,联合王国1989年要求从人的食品中消除牛的内脏,作为一项预防措施,尽管没有证据表明该疾病能影响人类。 17. 1990年5月欧共体其它国家采取了防治措施,当时两个欧洲国家禁止从联合王国进口牛肉。1990年6月由于欧洲委员会的干预,这一禁令被取消,欧洲委员会保证提出更严格的牲畜卫生措施。 18. 1994年采取了下一轮全欧洲的措施,禁止用哺乳动物蛋白喂养反刍牲畜。它们还采用了第一批炼油标准,以尽量减少肉粉和骨粉中的BSE。1996年在宣布联合王国发生第一vCJD并认识到BSE是一种食品安全问题之后,立即采取了进一步措施。此次在欧洲采取了第一次行动,全欧范围内禁止联合王国出口牛肉和牛肉产品。 19. 一些欧洲成员国在1996-1998年期间,还单独采取了其它预防措施来保护其消费者免受各种感染风险。这些预防性措施包括在人类食品和牲畜饲料中禁用一些规定的风险材料。2000年10月这些国家的措施扩大为全欧范围的禁用。 20. 禁止联合王国出口牛肉显然是保护其它国家消费者免遭可能的食品安全风险的一项措施。然而联合王国也要确保其消费者免受进口牛肉可能造成的风险。在欧洲一级禁止在人类食品中使用规定风险材料在这方面特别重要。不过人们对其执行的有效性表示一些关切(见以下第28-29段)。 21. 在欧洲禁止联合王国牛肉之时,联合王国已经采取了大量措施来保护人的健康已有一段时间。其中包括禁止在人类食品和牲畜饲料使用规定的风险材料。在1996年3月宣布首例vCJD之后立即采取了进一步措施,执行30个以上畜龄的规则。 22. 1996年6月采取首次行动来取消欧共体对联合王国牛肉的禁令-称为佛罗伦萨协定。规定逐步取消禁令的5项条件。即:
23. 遵照这些条件则允许北爱尔兰从1998年6月开始按照出口验证头数计划向欧洲出口牛肉和牛肉产品。此后于1999年7月决定允许按照适用于1996年8月之后出生牲畜的依据日期的出口联合王国生产的牛肉。 非欧洲国家采取的行动24. BSE还对欧洲之外的国家产生影响。1989年第三国采取的最早防治措施之一是美国禁止从联合王国进口活畜或牛肉及牛肉产品。此后扩大到确认发生BSE的任何国家。美国防治措施的规定目标是为了保护其牲畜免受BSE感染。其它许多国家随后也实行其禁令。到1996年为止许多非欧洲国家也已禁止联合王国牛肉,包括澳大利亚、新西兰和南非,它们此前均是联合王国牛肉的重要市场。 25. 欧洲禁止规定的风险材料用于人类食品也适用于第三国进口,除非绝不可能产生BSE风险的国家(见第26段)。当从第三国进口肉类和肉类产品时,必须带有证书证明已消除了规定的风险材料,牲畜的屠宰遵照了欧洲联盟所要求的标准。同样联合王国禁止销售畜龄30个月以上的牛(自1996年以来)也适用于所有进口牛肉,但14个国家除外(阿根廷、澳大利亚、博茨瓦纳、巴西、毛里求斯、纳米比亚、新西兰、巴拉圭、波兰、南非、斯威士兰、乌拉圭、美国、津巴布韦)。 26. 欧洲的进一步行动是将各国定为各种风险类别。2000年7月欧洲联盟科学指导委员会采用了关于所有成员国和某些第三国BSE区域风险的观点。它确定了4类风险,将各国列位4类之一,如下:
27. 订有要重新评估类别的条款。除了确认病例还要考虑其它因素有:
防治措施的有效性28. 欧洲显然获益于欧洲处理BSE问题的方式。联合王国1996年之前采取的防治措施对减少联合王国BSE数量有着重大影响,显然重要的由于国际贸易的规模在整个欧洲实行了防治措施。 29. 然而要能奏效,防治措施必须通过一种有效的检查机制严格应用和实施。这确实是联合王国在90年早中期吸取的一个教训,那时人们发现要确保消除所有规定的风险材料,则必须非常严密地监测屠宰场的方法。肉类卫生局(1995年成立)采取的行动促使联合王国的情况得到极大改善。同样重要的是要监测进口遵照规定。2001年8月前,由于存在禁用的脊髓,19次没收了进口肉类。 结论和应吸取的教训30. BSE是一种新危险。它不仅在以前未发生过,而且属于一类病TSE,人们对其了解甚少。这造成了风险评估的空前困难。风险评估必须始终依据现有的最佳科学数据。当无法获得关键数据(如牲畜和人的感染剂量)时,会产生很大的不肯定性。 31. 不肯定性还会造成两项重大影响。第一,不同类别的专家很可依据同样的证据却提出不同的评估,在欧洲各专家委员会之间就实际发生过。第二种影响是,在超出当前专家咨询之时,关于不肯定的领域的决定往往会导致采取更多的预防性政策。 32. BSE显然在活畜和肉类的贸易方面造成了大量跨国界问题。这些问题主要是在欧洲,但并不局限于欧洲。在欧洲我们有着协调一致的防治方法的优势,并得到欧洲专家科学委员会的支持。行动协调在使BSE得到控制方面不可或缺。 33. 最后,消费者保护仍然取决于消除疾病的持续努力和进一步跟踪食物链的防治措施。显然还必须有效执行必要的防治措施。
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