Пункт 4.1 а) повестки дня GF 01/7   

Глобальный форум ФАО/ВОЗ по вопросам регулирования безопасности пищевых продуктов
Марракеш, Марокко 28-30 января 2002 г.

ГЭКРС КАК НАЦИОНАЛЬНАЯ И ТРАНСГРАНИЧНАЯ УГРОЗА БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

Доклад, представленный Соединенным Королевством

История вопроса

1. Новая болезнь губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота (ГЭКРС) была впервые установлена в 1986 году.  Она принадлежит к группе болезней, именуемых "передающиеся губчатые энцефалопатии" (ПГЭ).  Хотя поначалу считалось, что возбудитель ГЭКРС не способен инфицировать людей, в настоящее время имеются свидетельства, позволяющее предложить, что ГЭКРС и вариант ПГЭ человека - болезнь Крейцфельдта-Якоба (вБКЯ) - вызываются одним и тем же возбудителем.  Эти заболевания неизменно фатальны.

2. Возбудитель ГЭКРС исключительно резистентен ко всем мерам борьбы, которые обычно убивают такие инфицирующие агенты, как бактерии и вирусы, включая термическую обработку.  Обычные меры гигиены поэтому не эффективны в отношении ГЭКРС.  Поэтому единственный эффективный способ охраны здоровья человека - изъятие инфекционного агента из пищевой цепи.

ГЭКРС как прионная болезнь

3. ГЭКРС представляет собой одну из группы болезней, которые поражают целый ряд млекопитающих.  Эти болезни, известные как ПГЭ или прионные болезни, являются следствием накопления анормальных прионных протеинов в головном мозгу и нервной системе и в конечном итоге вызывают смерть.  ГЭКРС характеризуются длительным инкубационным периодом.  Это означает, что инфицированный скот обычно проявляет признаки болезни лишь через 4-6 лет.

Число случаев ГЭКРС

4. На 6 сентября 2001 г. среди крупного рогатого скота в Соединенном Королевстве было зарегистрировано в общем 179 950 случаев ГЭКРС, причем пик приходится на 1992 г. (см. график 1)

5. Хотя абсолютное большинство случаев ГЭКРС в мире приходится на Соединенное Королевство, они отмечены в других странах, в основном в Европе, в том числе:

Ирландия 688 случаев к 09/01

Португалия 581 случай к 07/01

Швейцария 388 случаев к 08/01

Франция 345 случаев к 09/01

Германия 107 случаев к 08/01

Испания 63 случая к 09/01

Бельгия 40 случаев к 08/01

Италия 27 случаев к 09/01

Нидерланды 19 случаев к 07/01

По нескольку случаев зарегистрировано в Дании, Греции, Люксембурге, Чешской Республике и Лихтенштейне.

Ассоциируемые болезни человека

6. Наиболее широко известное вызываемое прионами заболевание человека - это болезнь Крейцфельдта-Якоба (БКЯ).  Новая разновидность БКЯ, которая наблюдается в основном у более молодых людей, была открыта в 1996 году.  Более поздние данные показали, что протеин, который накапливается в головном мозгу при этой новой форме БКЯ, аналогичен протеину, обнаруженному у скота с ГЭКРС, а не протеину, свойственному для классической БКЯ.  Новое заболевание у человека известно как вариант БКЯ или вБКЯ.

7. Появление этой новой формы БКЯ в Соединенном Королевстве, где наблюдается высокое число случаев ГЭКРС, дает основание предполагать, что, возможно, имеется непосредственная связь между двумя болезнями.  Существуют убедительные данные, что причиной вБКЯ является потребление зараженного ГЭКРС мяса.  Научные работники считают, что наиболее вероятным источником новой болезни является воздействие возбудителя ГЭКРС на человека.

8. Как и ГЭКРС у скота, так и вБКЯ человека всегда фатальны.  По состоянию на август 2001 г. общее число точно установленных и возможных случаев вБКЯ составляло 106.  На графике 2 показана разбивка числа случаев по годам. (Цифры за 2001 г. охватывают период по август включительно.)

График 2:  Случаи вБКЯ в Соединенном Королевстве, точно установленные и вероятные, по годам

Откуда появилась ГЭКРС?

9. ГЭКРС у скота впервые была подтверждена в 1986 году.  Несмотря на обширные исследования, однако, никто не может с точностью сказать, откуда появилась болезнь. Возможно, что это результат спонтанной генетической мутации у коров или других животных, произошедшей в 1970-х годах.  В Соединенном Королевстве в то время широко была распространена практика перерабатывать животный протеин, включая отходы разделки скота, и примешивать его к мясокостной муке, добавляемой в корм крупному рогатому скоту.  Возможно, это привело к внедрению ГЭКРС в поголовье крупного рогатого скота и ее распространению.  Одна из ранних теорий в отношении распространения ГЭКРС среди поголовья крупного рогатого скота была связана с изменением процесса термической обработки при производстве мясокостной муки. Однако учитывая, что никакой процесс переработки не может эффективно уничтожить возбудителя ГЭКРС, весьма маловероятно, что это было ключевым фактором.

Риск и неопределенность

10. ГЭКРС характеризуется, пожалуй, самой большой научной неопределенностью в области безопасности пищевых продуктов.  Даже сейчас не ясна истинная природа возбудителя и способ его распространения в носителе.  Эта научная неопределенность, которая характеризует ГЭКРС, означает, что в течение кризиса меры по управлению риском в целях охраны здоровья населения строились на принципе предосторожности и были направлены на снижение риска в свете имеющихся знаний.  Риск никогда невозможно полностью устранить, и выбираемые меры приходилось постоянно переоценивать в свете приобретаемых знаний.

11. Все это время правительство использовало научные консультативные комитеты экспертов для оценки научных данных.  Начало было положено созданием Саутвудской рабочей группы в 1988 г., которая в 1989 г. была преобразована в Тиррельский комитет.  В настоящее время действует Консультативный комитет по губчатой энцефалопатии, созданный в 1990 году.

Хронология событий в Соединенном Королевстве и применение мер контроля безопасности пищевых продуктов

Ноябрь 1986 г. - Выявлена губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота.

Декабрь 1987 г. - Завершены первоначальные эпидемиологические исследования крупного рогатого скота.  На их основании была выдвинута единственная жизнеспособная гипотеза причины ГЭКРС - мука из мяса и костей жвачных животных. Этот вывод был очень важным с точки зрения мер борьбы как для ветеринарии, так и для защиты людей.

Июнь 1988 г. - Запрещено использование муки из мяса и костей жвачных животных для кормления жвачных животных. 

Август 1988 г. - Введена политика забоя, включая компенсацию фермерам за забитых животных.  Хотя это ветеринарная мера, она косвенно послужила охране здоровья человека, поскольку способствовала сокращению возможного воздействия.

Декабрь 1988 г. - ГЭКРС получает определение как зооноз, что дает возможность использовать юридические меры в целях снижения риска для здоровья человека.  В то время была мера высокой степени предосторожности, поскольку имелось мало показателей того, что ГЭКРС может затронуть человека.

Ноябрь 1989 г. - Запрет на использование в предназначенных для человека продуктах определенных видов потрохов крупного рогатого скота.  Указанные виды потрохов включали те части животных, которые, как считалось, имели наибольшую вероятность передавать возбудителя ГЭКРС.  В то время была очень важная мера защиты здоровья человека, хотя и исключительно высокого уровня предосторожности, которая превышала меры, предложенные научными экспертами-консультантами.

Сентябрь 1990 г. - После сообщений о том, что от губчатой энцефалопатии погибли 5 антилоп и одна кошка , и об экспериментальной передаче ГЭКРС свинье вводится запрет на использование потрохов крупного рогатого скота в любом корме для домашних животных, включая комнатных животных.  Это ветеринарная мера косвенно послужила дополнительной защитой для человека.

Март 1991 г. - Объявлен первый случай ГЭКРС у животного, родившегося после введения запрета на использование мяса и костей жвачных животных в корме для животных (июнь 1988 г.).  Это могло быть показателем того, что данный запрет не соблюдался так эффективно, как должен был бы быть.  Впоследствии было зарегистрировано много таких случаев (см. график 3).  Конечно, это могло быть показателем вертикальной передачи среди скота. Хотя некоторые случаи вертикальной передачи представляются возможными, большинство случаев у крупного рогатого скота, родившегося после запрета использования жвачных животных в корме для животных, считаются вызванными продолжавшимся использованием запрещенного фуража или перекрестным заражением от других кормов для животных.  Запрет 1990  г. на конкретные виды потрохов крупного рогатого скота в корме для животных был важной мерой борьбы с перекрестных загрязнением.

Ноябрь 1994 г. - Расширение запрета на использование отдельных видов потрохов крупного рогатого скота в корме для животных.  Запрещение использования любых протеинов млекопитающих в корме для жвачных животных.

Декабрь 1995 г. - Введена дополнительная мера охраны здоровья человека, а именно запрет использования позвоночника крупного рогатого скота при механической рекуперации оставшегося на костях мяса после ручной разделки.  Спиной мозг был уже включен в запрещенные виды потрохов, однако оказалось трудным извлекать спинной мозг полностью из всех туш, поэтому было решено ликвидировать проблему остатков спинного мозга, запретив использование позвоночника вообще.

Март 1996 г. - Сообщение о первых случаях вБКЯ.

Март 1996 г. - Запрет на продажу для потребления человеком любого мяса от крупного рогатого скота старше 30 месяцев.  Очень немного животных проявляют признаки начала ГЭКРС в этом возрасте, и инфективность также лишь появляется у инфицированных животных.  Это правило в отношении 30 месяцев соответственно было направлено на то, чтобы не допустить попадания в пищевую цепь зараженных животных.

Апрель 1996 г. - Запрещение давать в корм любому скоту муку из мяса и костей млекопитающих.

Июнь 1996 г. - Начало проведения операции по изъятию кормов (завершена в октябре 1996 г.) для сбора и удаления всей мясокостной муки и содержащего ее корма с целью устранения этого возможного источника инфекции и попадания ее в пищевую цепь.

Январь 1997 г. - Введение выборочной отбраковки крупного рогатого скота, наиболее подверженного риску ГЭКРС.

Декабрь 1997 г. - Введение законодательства, требующего извлечения костей из всей говядины, получаемой от скота как собственного производства, так и импортируемого в возрасте более 6 месяцев, при забое до реализации потребителям.  Это было сделано для минимизации и так малого риска инфективности в костном мозге и ганглиях заднего корешка спинного мозга.  (Позднее отменен, когда риск был сочтен снизившимся.)

График 3: Подтвержденные случаи ГЭКРС с известными датами рождения, нанесенные по месяцу рождения

12. Предпринятые меры были весьма успешны в плане снижения числа случаев губчатой энцефалопатии у крупного рогатого скота.  Как указывалось ранее, масштабы и характер эпидемии вБКЯ у человека в настоящее время невозможно прогнозировать с какой-либо степенью уверенности.  Однако приняты следующие меры:

  • Удаление определенных потрохов крупного рогатого скота (а затем определенных материалов, представляющих риск) из пищевой цепи;
  • Запрет на механически извлеченное мясо из позвоночника и его распространение этого запрета в виде закона Европейского сообщества на все кости жвачных животных;
  • Правило о 30 месяцах.

13. Считается, что эти меры снижают риск от употребления британской говядины до очень низкого уровня.

Европейская и более широкая перспектива

14. Как отмечалось в пункте 5, катастрофа с ГЭКРС коснулась не только Соединенного Королевства.  Она оказала значительное воздействие и на наших торговых партнеров.  Это особенно касается Европы, хотя и имеются более широкие последствия во всем мире.  Около 0,5% всех случаев ГЭКРС произошли вне Соединенного Королевства.  Считается, что первоначальное распространение болезни на другие страны произошло из-за экспорта кормов или живых животных, однако случаи, появляющиеся ныне в других странах, по-видимому, объясняются рециклированием болезни в этих странах.

15. В Ирландии в 1989 г. были отмечены первые случае ГЭКРС за пределами Соединенного Королевства.  Затем были случаи в Португалии и Швейцарии (с 1990 г.), Франции (с 1991  г.), Германии и Дании (с 1992 г.). Первые случаи в Италии (два) были отмечены в 1994 г., а в Бельгии, Люксембурге и Нидерландах - в 1997 г. (См. Таблицу 1).

  Германия Бельгия Дания Испания Франция Ирландия Италия Люксембург Нидерланды Португалия Швейцария
1989 0 0 0 0 0 15 0 0 0 0 0
1990 0 0 0 0 0 14 0 0 0 1 2
1991 0 0 0 0 5 17 0 0 0 1 8
1992 1 0 1 0 0 18 0 0 0 1 15
1993 0 0 0 0 1 16 0 0 0 3 29
1994 3 0 0 0 4 19 2 0 0 12 64
1995 0 0 0 0 3 16 0 0 0 14 68
1996 0 0 0 0 12 74 0 0 0 29 45
1997 2 1 0 0 6 80 0 1 2 30 38
1998 0 6 0 0 18 83 0 0 2 106 14
1999 0 3 0 0 31 95 0 0 2 170 50
2000 7 9 1 2 162 152 0 0 2 136 33
2001 до лета 94 21 3 58 103 108 25 0 11 72 22

Таблица 1:  Случаи ГЭКРС по странам.  Цифры за 1999-2000 гг. включают случаи, выявленные благодаря мониторингу.

Реакция в Европе

16. Во время формального определения ГЭКРС в Соединенном Королевстве в конце 1986 г. болезнь рассматривалась как ветеринарная проблема.  Поэтому Соединенное Королевство ввело в 1988  г. меры, касающиеся изъятия мясокостной муки из корма для жвачных животных.  Затем в Соединенном Королевстве в 1989 г. в качестве меры предосторожности последовало требование об удалении из продуктов для человека определенных потрохов крупного рогатого скота, несмотря на тот факт, что не было данных о возможности передачи этой болезни человеку.

17. В мае 1990 г. в других странах Европейского сообщества были введены меры контроля.  В это время две европейские страны запретили импорт говядины из Соединенного Королевства.  Этот запрет был отменен в июне 1990 г. после вмешательства Европейской комиссии, которая взяла обязательства ввести более строгие ветеринарные меры. 

18. Следующие меры в европейском масштабе были введены в 1994  г., когда было запрещено давать в корм жвачным животным протеины млекопитающих.  Были также введены первые стандарты термической обработки и переработки в целях снижения к минимуму возбудителя ГЭКРС в мясокостной муке.  В 1996 г. сразу после объявления о первом случае вБКЯ в Соединенном Королевстве и о признании ГЭКРС в качестве угрозы для безопасности пищевых продуктов были приняты дополнительные меры. Первым шагом на европейском уровне в то время стало введение общеевропейского запрета на экспорт говядины и говяжьих продуктов из Соединенного Королевства.

19. В период с 1996 по 1998 год некоторые европейские государства-члены приняли также другие меры предосторожности для защиты своих потребителей от всех рисков заражения на индивидуальной основе.  Эти меры предосторожности включали запрет на определенные несущие риск материалы в продуктах для человека и в корме для животных.  Эти национальные меры в октябре 2000 г. были расширены и приняли форму общеевропейского запрета.

20. Запрет на экспорт говядины из Соединенного Королевства был совершенно очевидной мерой для защиты потребителей в других странах от возможных рисков, связанных с пищевыми продуктами.  Однако Соединенное Королевство также заботилось о том, чтобы обеспечить защиту своих потребителей от возможного риска в связи с импортированной говядиной.  Введение запрета на использование конкретных несущих риск материалов в продуктах питания для человека на европейском уровне было особенно важным в этом отношении, хотя имеется определенная озабоченность в отношении эффективности его осуществления (см. пункты 28-29 ниже).

21. Ко времени введения европейского запрета на британскую говядину в Соединенном Королевстве уже были приняты серьезные меры для охраны здоровья человека.  Они включали запрет на конкретные несущие риск материалы в продуктах для человека и корме для животных.  Сразу после объявления о первом случае вБКЯ в марте 1996 г. была принята еще одна мера - правило о 30 месяцах.

22. В июне 1996 г. были сделаны первые шаги к отмене запрета на экспорт британской говядины в Европу, которая получила название Флорентийского соглашения.  Оно устанавливало 5 условий для постепенной отмены запрета, а именно:

  • Изъятие всей мясокостной муки из ферм и предприятий, изготавливающих корм для животных;
  • Активизация проверок на бойнях;
  • Введение паспортной системы для всего крупного рогатого скота и создание компьютерной системы для идентификации и прослеживания животных;
  • Изъятие скота в возрасте более 30 месяцев из пищевой цепи человека и животных;
  • Введение программы выборочной отбраковки.

23. Соблюдение этих условий привело к тому, что с июня 1998 г. был разрешен экспорт говядины и говяжьих продуктов в Европу из Северной Ирландии в рамках Специального механизма по сертификации экспортируемых животных.  Затем в июле 1999 г. было решено разрешить экспорт британской говядины, выращенной в рамках Системы экспорта на базе данных в отношении животных, родившихся после августа 1996 года.

Действия, предпринятые другими странами

24. ГЭКРС также оказало воздействие на страны вне Европы.  Одной из первых таких стран, принявших контрольные меры, были США, когда в 1989 г. они запретили ввоз живого скота или говядины и говяжьих продуктов из Соединенного Королевства. Затем этот запрет распространился на любую страну, в которой имелись подтвержденные случаи ГЭКРС.  Официально объявленная цель контрольных мер в США - защита своего поголовья от инфекции ГЭКРС.  Многие другие страны также ввели запреты.  К 1996 г. большое число неевропейских стран, включая Австралию, Новую Зеландию и Южную Африку, которые представляли собой важные рынки британской говядины, ввели на нее запрет. 

25. Европейский запрет на использование в продуктах для человека определенных несущих риск материалов также касается импорта из третьих стран, за исключением стран, классифицируемых как весьма маловероятные с точки зрения риска ГЭКРС (см. пункт 26).  Когда мясо и мясные продукты импортируются из третьих стран, они должны сопровождаться сертификатом, указывающим, что конкретные несущие риск материалы были удалены и что животные были забиты в соответствии с требованиями стандартов Европейского Союза.  Равным образом запрет Соединенного Королевства на реализацию скота старше 30 месяцев для употребления в пищу человеком (введенный в 1996 г.) касается говядины, импортированной из всех стран, за исключением 14 (Аргентина, Австралия, Ботсвана, Бразилия, Маврикий, Намибия, Новая Зеландия, Парагвай, Польша, Южная Африка, Свазиленд, Уругвай, США, Зимбабве).

26. Еще одна европейская инициатива - это классификация стран по категориям риска.  В июле 2000 г. Руководящий комитет Европейского научного союза сформулировал вывод о географическом риске ГЭКРС во всех государствах-членах и некоторых третьих странах.  Он установил следующие четыре категории риска, по которым распределяются:

  • Категория I (Риск ГЭКРС крайне маловероятен)
  • Категория II (Риск ГЭКРС маловероятен, но не может быть исключен)
  • Категория III (Риск ГЭКРС вероятен, даже если не подтвержден или подтвержден низкий уровень риска)
  • Категория IV (Риск подтвержден на более высоком уровне)

27. Предусмотрено, что категории могут быть переопределены.  Среди учитывавшихся факторов, кроме подтвержденных случаев, можно указать следующие:

  • Импорт зараженного корма;
  • Импорт зараженных животных;
  • Возможность перекрестного заражения корма для крупного рогатого скота другими кормами, которые содержат муку из мяса и костей млекопитающих.

Эффективность мер

28. Европа явно получила пользу от европейского подхода к решению проблемы ГЭКРС.  Хотя меры по борьбе, предпринятые в Соединенном Королевстве до 1996 г., оказали большое воздействие на сокращение уровня ГЭКРС в этой стране, было важно также осуществлять меры борьбы по всей Европе в связи с размахом международной торговли.

29. Однако для эффективности контрольных мер они должны строго соблюдаться и контролироваться с помощью эффективного режима инспекции.  Это послужило уроком для Соединенного Королевства в период с начала до середины 1990-х годов, когда оказалось, что для того чтобы гарантировать удаление всех указанных несущих риск материалов, понадобилось тщательно контролировать работу боен.  Действия, предпринятые Службой санитарного контроля мяса (созданной в 1995 г.), значительно улучшили положение в Соединенном Королевстве.  Также важно проводить мониторинг импорта на предмет соответствия требованиям.  В 2001 г. вплоть до августа было конфисковано 19 партий импортируемого мяса, поскольку в них был запрещенный спиной мозг.

Выводы и уроки

30. ГЭКРС представляла новую опасность.  Ее не только не было раньше, но и она принадлежит к группе болезней ПГЭ, которые все еще недостаточно поняты.  Это привело к беспрецедентным трудностям в оценке риска.  Оценка риска всегда должна основываться на самых последних имеющихся научных данных.  Когда ключевые данные (например, инфективная доза для животных и человека) отсутствуют, налицо значительная неопределенность.

31. Неопределенность также имеет два важных последствия.  Первое - это то, что различные группы экспертов, вполне вероятно, будут давать разные оценки на основе тех же данных, что и имело место на самом деле в случае с различными комитетами экспертов в Европе.  Второе последствие - это то, что решение в отношении областей значительной неопределенности имеет тенденцию вести к более предосторожной политике, которая иногда выходит за пределы рекомендаций экспертов.

32. ГЭКРС явно вызвала значительные транснациональные проблемы в торговле как живыми животными, так и мясом.  Они случились в основном, но не исключительно, в Европе.  В Европе у нас было преимущество скоординированного подхода к борьбе на основе рекомендаций европейских научных комитетов экспертов.  Координация действий сыграла решающую роль во взятии ГЭКРС под контроль.

33. И наконец, защита потребителя и далее требует продолжения усилий по ликвидации болезни и дальнейшего контроля по пищевой цепи.  Совершенно очевидно, что необходимы эффективные механизмы для обеспечения применения требуемых мер контроля.