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Apéndice V

ANTEPROYECTO DE LIMITES MAXIMOS PARA RESIDUOS
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
(adelantado al Trámite 5)

NOTA: En la Sección 5, Referencia a informes del JECFA, se indican los informes pertinentes de las reuniones del Comité Mixto/FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios, publicados en la serie de informes técnicos (TRS) de la OMS. Las monografías toxicológicas pertinentes se han publicado en la serie de la OMS sobre aditivos alimentarios (FAS), mientras que las referentes a los residuos de las sustancias en cuestión están editadas en la serie Alimentación y Nutrición (FNP) de la FAO.

1.Sustancia: Abamectin
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–1 μg-kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo y grasa (venado)
b) LMR:b) 100 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Avermectin B1a
3.2a) Producto alimenticio:a) Riñón (vacuno)
b) LMR:b) 50 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Avermectin B1a
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosNinguna
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS (en preparación)
OMS FAS 38 (47a-1996)
FAO FNP 41/9 (47a-1996)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::Ninguna
1.Sustancia: Azaperona
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–3 μg/kg de peso corporal (temporal)
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo y grasa (porcino)
b) LMR:b) 60 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Suma de azaperona y azaperol
3.2a) Producto alimenticio:a) Hígado y riñón (porcino)
b) LMR:b) 100 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Suma de azaperona y azaperol
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosKeukens, H.J. y Aerts, M.M.L., J.Chromatography, 484, 144 (1989) (riñón de porcino) (provisional; 1995) Rose, M.D., Shearer, G., J. Chromatography, 624, 471 (1992) (riñón e hígado de porcino) (provisional; 1995) Haaagsma, N., Bathelt, E.R. Engelsma, J.W., J. Chromatography, 436, 73 (1988) (músculo, riñón e hígado de porcino) (provisional; 1995) van Ginkel L.A., Schuillens, P.L. W.J., Gilling, N., Anal. Chim. Acta, 225, 137 (1989) (músculo, riñón e hígado de porcino) (provisional; 1995)
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS 815 (38a-1991)
OMS FAS 29 (38a-1991)
FAO FNP 41/4 (38a-1991)
OMS TRS 855 (43a-1994)
OMS FAS 34 (43a-1994)
FAO FNP 41/7 (43a-1994)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::ALINORM 97/31, Apéndice IV
1.Sustancia: Clortetraciclina, oxitetraciclina y tetraciclina 
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–3 μg/kg de peso corporal (IDA de grupo para clorotetraciclina, oxitetraciclina y tetraciclina)
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo (vacuno, porcino, ovino y aves de corral)
b) LMR:b) 100 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Compuesto originario, solo o combinado
3.2a) Producto alimenticio:a) Hígado (vacuno, porcino, ovino y aves de corral)
b) LMR:b) 100 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Compuesto originario, solo o combinado
3.3a) Producto alimenticio:a) Riñón (vacuno, porcino, ovino y aves de corral)
b) LMR:b) 600 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Compuesto originario, solo o combinado
3.4a) Producto alimenticio:a) Leche (vacuno y ovino)
b) LMR:b) 100 μg/l
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Compuesto originario, solo o combinado
3.5a) Producto alimenticio:a) Huevos (aves de corral)
b) LMR:b) 200 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Compuesto originario, solo o combinado
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosAOAC 995.04 (leche de vaca) AOAC 995.09 (músculo, riñón/vacuno, porcino, aves de corral)
MacNeil, J.D., et al.
“Chlortetracycline, Oxytetracycline, and Tetracycline in Edible Animal Tissues, Liquid Chromato-graphic Method: Collaborative Study.” (1996) H. AOAC International, 79, 405–417 (porcino y vacuno, músculo y riñón)
Carson, M.C. y Breslyn, W.,
“Simultaneous Determination of Multiple Tetracycline Residues in Milk by Metal Chelate Affinity Chromatography: Collaborative Study”, (1996) J. AOAC International, 79, 29–42.
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS 864 (45a-1995)
OMS FAS 36 (45a-1995)
FAO FNP 41/8 (45a-1995)
OMS TRS 855 (en preparación)
OMS FAS 38 (47a-1996)
FAO FNP 41/9 (43a-1996)
OMS FAS 85 (1996)
FAO FNP 41/8 (1996)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::ALINORM 97/31, Apéndice V
1.Sustancias: Cipermetrin
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–50 μg/kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo, hígado y riñón (vacuno, ovino y pollo)
b) LMR:b) 200 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Cipermetrin
3.2a) Producto alimenticio:a) Grasa (vacuno, ovino y pollos)
b) LMR:b) 1 000 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Cipermetrin
3.3a) Producto alimenticio:a) Huevos de gallina
b) LMR:b) 100 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Cipermetrin
3.4a) Producto alimenticio:a) Leche de vaca
b) LMR:b) 50 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Cipermetrin
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosNinguna
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS (en preparación)
OMS FAS 38 (47a-1996)
FAO FNP 41/9 (47a-1996)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::Ninguno
1.Sustancia: α-Cipermetrin
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–20 μg/kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo, hígado y riñón (vacuno, ovino y pollos)
b) LMR:b) 100 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) α-cipermetrin
3.2a) Producto alimenticio:a) Grasa (vacuno, ovino y pollo)
b) LMR:b) 500 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) α-cipermetrin
3.3a) Producto alimenticio:a) Huevos de gallina
b) LMR:b) 50 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) α-cipermetrin
3.4a) Producto alimenticio:a) Leche de vaca
b) LMR:b) 25 μg/l (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) α-cipermetrin
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosNinguna
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS (en preparación)
OMS FAS 38 (47a-1996)
FAO FNP 41/9 (47a-1996)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::Ninguno
1.Sustancia: Dexametasona
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–0,015 μg/kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo y riñón (vacuno, equino y porcino)
b) LMR:b) 0,5 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Dexametasona
3.2a) Producto alimenticio:a) Hígado (vacuno, equino y

porcino)

b) LMR:b) 2,5 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Dexametasona
3.3a) Producto alimenticio:a) Leche de vaca
b) LMR:b) 0,3 μg/l (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Dexametasona
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosNinguna
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS 851 (42a-1994)
OMS FAS 33 (42a-1994)
FAO FNP 41/6 (42a-1994)
OMS TRS 855 (43a-1994)
OMS FAS 34 (43a-1994)
FAO FNP 41/7 (43a-1994)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::Apéndice V, ALINORM 95/31
Apéndice V, ALINORM 97/31
1.Sustancia: Diclazuril
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–20 μg/kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo (ovino, conejos y aves de corral)
b) LMR:b) 500 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Diclazuril
3.2a) Producto alimenticio:a) Hígado (ovino, conejos y aves de corral)
b) LMR:b) 3 000 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Diclazuril
3.3a) Producto alimenticio:a) Riñón (ovino, conejos y aves de corral)
b) LMR:b) 2 000 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Diclazuril
3.4a) Producto alimenticio:a) Grasa (ovino, conejos) y piel/grasa (aves de corral)
b) LMR:b) 1 000 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Diclazuril
4.Referencia al método o métodos recomendadosWoestenborghs, R., Lorreyne, W.,
y Heykants, J. “Determination of Diclazuril in Plasma and Animal Tissues by High Performance Liquid Chromatography,” Janssen Research Foundation, Informe V6851, 1988. (músculo, hígado y riñón/pollos y conejo) (provisional; 1996)
  Corbin, T.S.“Determination of Diclazuril in Tissue by Gas Chromatographic Analysis,” Pitman-Moore R&D Division for Janssen Pharmaceuticals, Informe V7467, 1990. (hígado de pollo) (provisional; 1996)
Corbin, T.S. “Capillary Gas Chromatographic Analysis of Diclazuril in Tissue,” Pitman-Moore R&D Division para Janssen Pharmaceuticals, Informe V7468, 1990. (hígado de pollo) (provisional; 1996)
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS 864 (45a-1995)
OMS FAS 36 (45a-1995) FAO FNP
41/8 (45a-1995)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::ALINORM 97/31, Apéndice V
1.Sustancia: Dihidroestreptomicina y estreptomicina
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–30 μg/kg de peso corporal (temporal)
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo, hígado y grasa (vacuno, porcino, pollo y ovino)
b) LMR:b) 500 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Suma de dihidroestreptomicina y estreptomicina
3.2a) Producto alimenticio:a) Riñón (vacuno, porcino y pollo y ovino)
b) LMR:b) 1 000 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Suma de dihidroestreptomicina y estreptomicina
3.3a) Producto alimenticio:a) Leche de vaca
b) LMR:b) 200 μg/l (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Suma de dihidroestreptomicina y estreptomicina
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosNinguna
5.Informe del JECFA:OMS TRS 855(43a-1994)
OMS FAS 34(43a-1994)
FAO FNP 41/7 (43a-1994)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::ALINORM, 97/31 Apéndice V
1.Sustancia: Febantel/Fenbendazol/Oxfendazol
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–4 μg/kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo, riñón y grasa (vacuno, porcino y ovino)
b) LMRb) 100 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Suma de fenbendazol, oxfendazol y oxfendazol sulfona, expresada en equivalentes de oxfendazol sulfona
3.2a) Producto alimenticio:a) Hígado (vacuno, porcino y ovino)
b) LMR:b) 500 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Suma de fenbendazol, oxfendazol y oxfendazol sulfona, expresada en equivalentes de oxfendazol sulfona
3.3a) Producto alimenticio:a) Leche (vacuno)
b) LMR:b) 100 μg/l (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Suma de fenbendazol, oxfendazol y oxfendazol sulfona, expresada en equivalentes de oxfendazol sulfona
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosEllis, R.L., et al., USDA Food Safety and Inspection Service, Analyticaaal Chemistry Laboratory Guidebook - Residue Chemistry 1991, Método BNZ (músculo e hígado)
5.Informe del JECFA:OMS TRS 815 (38a-1991)
OMS FAS 29 (38a-1991)
FAO FNP 41/4 (38a-1991)
OMS TRS 864 (45a-1995)
OMS FAS 36 (45a-1995)
FAO FNP 41/8 (45a-1995)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::Apéndice V, ALINORM 93/31
Apéndice V, ALINORM 93/31A
Apéndice V, ALINORM 95/31
Apéndice V, ALINORM 97/31
1.Sustancia: Gentamicina
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–4 μg/kg de peso corporal (temporal)
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo y grasa (vacuno y porcino)
b) LMR:b) 100 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Gentamicina
3.2a) Producto alimenticio:a) Hígado (vacuno y porcino)
b) LMR:b) 200 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Gentamicina
3.3a) Producto alimenticio:a) Riñón (vacuno y porcino)
b) LMR:b) 1 000 μg/1 (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Gentamicina
3.4a) Producto alimenticio:a) Leche de vaca
b) LMR:b) 100 μg/1 (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Gentamicina
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosGugginsberg, D., Koch, H., Mitt. Gebiete Lebensm. Hyg. 1995 86, 14–28 (vacuno, porcino/hígado y riñón, músculo) (provisional; 1995)
5.Informe del JECFA:OMS TRS 855 (43a-1994)
OMS FAS 34 (43a-1994)
FAO FNP 41/7 (43a-1994)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::ALINORM 97/31, Apéndice V
1.Sustancia: Neomicina
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–60 μg/kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo, hígado y grasa (vacuno, pollo, pato, caprino, porcino, ovino y pavo)
b) LMR:b) 500 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Neomicina
3.2a) Producto alimenticio:a) Riñón (vacuno, pollo, pato, caprino, porcino, ovino y pavo)
b) LMR:b) 1 000 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Neomicina
3.3a) Producto alimenticio:a) Huevos de gallina
b) LMR:b) 500 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Neomicina
3.4a) Producto alimenticio:a) Leche de vaca
b)LMR:b) 500 μg/l
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Neomicina
4.Referencia al método o métodos recomendados:Gugginsberg, D., Koch, H., Mitt. Gebiete Lebensm. Hyg 1995 (hígado y riñón/vacuno y porcino) (provisional; 1995)
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS 855 (43a-1994)
OMS FAS 34 (43a-1994)
FAO FNP 41/7 (43a-1994)
OMS TRS (en preparación)
OMS FAS 38 (47a-1996)
FAO FNP 41/9 (47a-1996)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::ALINORM 97/31, Apéndice V
1. Sustancia: Espectinomicina
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–40 μg/kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo (vacuno, porcino y pollos)
b) LMRb) 300 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Espectinomicina
3.2a) Producto alimenticio:a) Hígado (vacuno, porcino y pollos)
b) LMR:b) 2 000 μg/kg (temporal)
c)Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Espectinomicina
3.3a) Producto alimenticio:a) Riñón (vacuno, porcino y pollo)
b) LMR:b) 5 000 μg/kg (temporal)
c)Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Espectinomicina
3.4a) Producto alimenticio:a) Grasa (vacuno, porcino y pollos)
b) LMR:b) 500 μg/kg (temporal)
 c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Espectinomicina
3.5a) Producto alimenticio:a) Leche de vaca
b) LMR:b) 200 μg/1 (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Espectinomicina
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosNinguna
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS 851 (42a-1994)
OMS FAS 33 (42a-1994)
FAO FNP 41/6 (42a-1994)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::ALINORM 95/31, Apéndice V
ALINORM 97/31, Apéndice V
1.Sustancia: Tiamfenicol
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–6 μg/kg de peso corporal (temporal)
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo, hígado, riñón y grasa (vacuno y pollo)
b) LMR:b) 40 μg/kg (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Tiamfenicol
4.Referncia al método o métodos de análisis recomendadosNinguna
5.Informe del JECFA:OMS TRS (en preparación)
OMS FAS 38 (47a-1996)
FAO FNP 41/9 (47a-1996)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::ALINORM 95/31, Apéndice V
ALINORM 97/31, Apéndice V
1.Sustancia: Tilmicosin
2.Ingestión diaria admisible (IDA) establecida por el JECFA0–40 μg/kg de peso corporal
3.1a) Producto alimenticio:a) Músculo y grasa (vacuno, porcino y ovino)
b) LMR:b) 100 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Tilmicosin
3.2a) Producto alimenticio:a) Hígado (vacuno y ovino)
b) LMR:b) 1 000 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Tilmicosin
3.3a) Producto alimenticio:a) Hígado de porcino
b) LMR:b) 1 500 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Tilmicosin
3.4a) Producto alimenticio:a) Riñón (vacuno y ovino)
b) LMR:b) 300 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Tilmicosin
3.5a) Producto alimenticio:a) Riñón de porcino
b) LMR:b) 1 000 μg/kg
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Tilmicosin
3.6a) Producto alimenticio:a) Leche de oveja
b) LMR:b) 50 μg/l (temporal)
c) Definición del residuo al que se refiere el LMR:c) Tilmicosin
4.Referencia al método o métodos de análisis recomendadosNinguna
5.Referencia a informes del JECFA:OMS TRS (en preparación)
OMS FAS 38 (47a-1996)
FAO FNP 41/9 (47a-1996)
6.Referencia a informes anteriores del Codex::Ninguno

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