ANTEPROYECTO DE DIRECTRICES GENERALES SOBRE MUESTREO[1] (tema 4 del programa)

5. En su 20ª reunión, celebrada en 1995, el Comité había acordado que el Anteproyecto de Directrices sobre Muestreo debía volver a revisarse estructurándose en dos partes principales: Parte I - Lotes discretos que son objeto de comercio internacional y Parte II - Control del proceso de elaboración; asimismo se había establecido que el documento debía indicar cuáles eran sus posibles usuarios[2]. El documento revisado se había distribuido con la CL 1996/38-MAS a fin de recabar observaciones, y las observaciones recibidas se habían tomado en cuenta para mejorar ulteriormente el proyecto de documento.

6. Al presentar el documento revisado[3] en su calidad de miembro de la Secretaría del Codex, el Dr. Ray Coker afirmó que en la revisión del documento se había utilizado material de los documentos ISO pertinentes, es decir, ISO/TR 8550: 1994(E), ISO 2859-O:1995(E), ISO 2859-1:1989(E), ISO 2859/2:1985(E), e ISO 3951: 1989(E), así como material[4] de la Comisión Internacional sobre Especificaciones Microbiológicas para Alimentos (ICMSF), y que se había incluido una variedad de ejemplos prácticos para ayudar a clarificar las directrices. Los ejemplos incluidos en el texto que no se referían a productos alimenticios se sustituirían por otros del sector alimentario. El Comité observó que la mayor parte de los materiales de referencia se hallaban en curso de revisión.

7. La opinión generalizada que se expresó tras el debate del proyecto fue que el documento debía volver a revisarse a la luz de las observaciones presentadas verbalmente y por escrito en el curso de la reunión. A efectos de facilitar el examen del texto revisado propuesto, el Comité decidió convocar, fuera del horario de sus sesiones, un Grupo de Trabajo Especial integrado por Australia, Austria, Canadá, Estados Unidos, Francia, Hungría, India, los Países Bajos, el Reino Unido, la República Checa, Tailandia y la Secretaría del Codex, que abordaría las siguientes cuestiones:

• Quiénes son los destinatarios de las directrices;
• cuál debe ser el carácter del documento; y
• si éste debe (o no) incluir referencias a: a) planes de muestreo doble, múltiple y secuencial; b) planes de muestreo con número cero de aceptaciones; c) muestreo de productos a granel; d) muestreo no aleatorio; e) cuestiones relacionadas con la evaluación de riesgos; y f) errores en la medición.

8. El Comité examinó las propuestas del Grupo de Trabajo Especial, que puedan resumirse como sigue:

• las directrices estarán destinadas principalmente a los gobiernos miembros y los Comités del Codex;
• las directrices deben ocuparse principalmente del muestreo de lotes aislados a efectos de su aceptación;
• las directrices deberán contener una sección introductoria en la que se confirmará la naturaleza de sus destinatarios principales, se describirá la finalidad exacta del documento y se proporcionará un resumen de los principios del Codex en materia de muestreo y de sus relaciones con las organizaciones internacionales que se ocupan de la inspección;
• en un Apéndice se deberán proporcionar las referencias, así como un breve resumen de las normas mencionadas en el documento;

deben añadirse los siguientes elementos:

a) una breve descripción de los planes de muestreo doble, múltiple y secuencial;

b) una breve descripción de los planes de muestreo con número cero de aceptaciones;

c) indicaciones para el muestreo de productos a granel (utilizando las normas ISO (ISO/WD 11648-O; ISO/CD 10725-2; ISO/CD 11648-1));

d) una breve descripción del muestreo no aleatorio;

e) todas las figuras y diagramas pertinentes.

• se mantendrá como breve presentación, con todas las referencias necesarias, la sección referente a los planes de muestreo destinados a la aceptación de una serie continua de lotes que provienen de un proceso o fuente únicos;
• se conservarán, reformulándose, los ejemplos prácticos que se refieren a alimentos, y siempre que sea posible se utilizarán planes de muestreo existentes para productos alimenticios;
• se deberá mencionar la relación existente entre el riesgo percibido y el diseño del plan de muestreo, aunque se evitará entrar en un análisis más detallado de la evaluación de riesgos;
• las directrices deben ser lo más simples y manejables que sea posible, a fin de que todos los participantes en los Comités del Codex puedan comprenderlas con facilidad; y
• las directrices deben contener una breve introducción al concepto de error de medición, a fin de que sus usuarios finales sean conscientes de las consecuencias de dichos errores para la eficacia de los planes de muestreo.

9. El Comité aceptó estas propuestas y pidió a la Secretaría del Codex que, con la asistencia de Australia, Austria, Canadá, Estados Unidos, Francia, Hungría, India, Países Bajos, Reino Unido, la República Checa y Tailandia, volviera a revisar el Anteproyecto de Directrices Generales sobre Muestreo teniendo en cuenta los aspectos indicados. Las directrices revisadas deberán distribuirse para recabar observaciones, con bastante antelación respecto de la próxima reunión del Comité.

Situación del Anteproyecto de Directrices Generales sobre Muestreo

10. El Comité decidió devolver el Anteproyecto de Directrices Generales al Trámite 3 del Procedimiento del Codex, para su ulterior revisión y para recabar nuevas observaciones.