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BookletKit de herramientas del JECFA para la evaluación de riesgos de residuos de medicamentos veterinarios
Seccion 0. Introducción y resumen.
2024El uso de medicamentos veterinarios en animales productores de alimentos puede dejar residuos, que podrían suponer un riesgo para los consumidores. Una evaluación científica rigurosa puede ayudar a mitigar estos riesgos y, al mismo tiempo, facilitar el comercio internacional de productos alimentarios de origen animal.Consulte el documento de orientación de introducción al procedimiento de evaluación de riesgos de residuos de medicamentos veterinarios del JECFA para:-obtener una perspectiva general del propósito y el contenido de la caja de herramientas;-entender cómo interactúa el JECFA con otras organizaciones, participantes y partes interesadas en los análisis más amplios de riesgos de residuos de medicamentos veterinarios;-leer una seccion de preguntas y respuestas sobre el Comité del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos (CCRVDF) y el JECFA. -
BookletKit de herramientas del JECFA para la evaluación de riesgos de residuos de medicamentos veterinarios
Sección 2. Evaluación de peligros: Cómo se determinan y utilizan los valores de referencia basados en efectos sobre la salud en la evaluación de riesgos de residuos de medicamentos del JECFA
2024Con el propósito de realizar una evaluación rigurosa de los peligros de los residuos de medicamentos veterinarios, es indispensable contar con tipos específicos de datos toxicológicos y microbiológicos. El programa Cooperación Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos Veterinarios (VICH) y otros organismos ofrecen directrices para la planificación y el análisis de tales estudios.Consulte el documento de orientación sobre la evaluación de peligros para saber cómo el JECFA identifica los resultados clave de un estudio y, posteriormente, determina los HBGV pertinentes, lo que incluye los siguientes procesos:-Estudios toxicológicos: se determina la dosis sin efecto adverso observable (DSEAO) en los estudios toxicológicos y se selecciona un factor de incertidumbre (FI) adecuado (anteriormente conocido como: “factor de inocuidad”);-Estudios microbiológicos: se determina la manera en que pueden utilizarse los datos de la concentración mínima inhibitoria (CMI) para evaluar los criterios microbiológicos pertinentes, como la alteración de la barrera de colonización en el colon humano y la aparición de resistencia a los antimicrobianos;-Determinación de HBGV crónicos (ingestión diaria admisible IDA) y agudos (dosis de referencia aguda DRA), así como la diferencia entre estos valores. -
BookletKit de herramientas del JECFA para la evaluación de riesgos de residuos de medicamentos veterinarios
Sección 6. Requisitos de datos para hacer una evaluación adecuada de riesgos de residuos de medicamentos veterinarios
2024Se necesita una amplia diversidad de datos para completar con éxito la evaluación de riesgos. Sin embargo, en el mundo real, los conjuntos de datos son tan sólidos como su eslabón más débil.En este documento de orientación sobre los requisitos de datos, se brindará imformación sobre estos aspectos:-los efectos de lagunas en los datos, muestras pequeñas, excesiva variación de los resultados y, en general, de datos de poca calidad en la posterior evaluación del riesgo y determinación de LMR;-los tipos de datos decisivos para completar las partes relacionadas con peligros, residuos y exposición de una evaluación de riesgo de residuos de medicamentos veterinarios;-las características específicas de un compuesto químico facilitan o dificultan las evaluaciones de residuos.
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