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BookletTraining materialBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 3.4. Estimer les médianes et les limites de tolérance des résidus marqueurs
2024Afin d’estimer l’exposition humaine aux résidus de médicaments vétérinaires dans l’alimentation et d’établir des limites maximales de résidus (LMR), il faut déterminer la valeur médiane ainsi que la limite supérieure de tolérance (LST) de la concentration de résidus. La médiane représente la concentration typique de résidus parmi toutes les teneurs mesurées dans divers échantillons (par exemple tissus, lait, œufs) prélevés sur des animaux individuels après différents délais. Les LST sont calculées afin de tenir compte des échantillons qui contiennent des concentrations de résidus marqueurs supérieures aux teneurs moyennes, ce qui peut comporter des risques accrus pour les consommateurs.Consultez le document d’orientation sur les concentrations médianes et les limites de tolérance pour les résidus marqueurs afin de:• savoir représenter graphiquement les concentrations de résidus et déterminer la concentration médiane dans les tissus comestibles à n’importe quel moment après l’administration d’un médicament, grâce au jeu de données hypothétiques fourni;• découvrir le concept de LST des résidus (LST 95/95, soit la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 95 pour cent du 95e centile des concentrations de résidu marqueur);• observer comment le protocole de l’étude de déplétion du résidu marqueur influence la LST 95/95, ainsi que les répercussions sur la détermination des limites maximales de résidus. -
BookletTraining materialBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 3.1. Résidus totaux. Comment caractériser les composés résiduels d’un médicament vétérinaire
2024Même une fois les valeurs guides fondées sur la santé établies, beaucoup d’inconnues demeurent concernant les résidus après l’administration d’une substance aux espèces animales cibles (productrices d'aliments). Dans quels tissus comestibles les résidus seront-ils présents? Quels seront les résidus spécifiques présents dans les tissus comestibles? En quelle quantité chaque résidu spécifique sera-t-il présent? Combien de temps les résidus persisteront-ils dans les tissus comestibles une fois le médicament administré?Consultez le document d’orientation sur les résidus totaux pour obtenir des informations sur:-les applications des études de déplétion radiomarquées des résidus de médicaments visant à déterminer les résidus totaux dans les tissus comestibles;-les principaux résultats et limites des études de déplétion des résidus totaux par rapport aux études de déplétion des résidus classiques (non radiomarquées) ainsi que le rôle de chaque approche aux fins de l’évaluation des résidus au sens large;-l’importance de l’identification et la caractérisation des composants résiduels particuliers (métabolites) produits par les espèces cibles au moyen d’études de déplétion radiomarquées ou d’autres méthodes;-les documents d’orientation pertinents pour obtenir des conseils techniques supplémentaires quant à la conception et à l’analyse des études de déplétion des résidus totaux. -
BookletTraining materialBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 2. Évaluation des dangers: Détermination et utilisation des valeurs guides fondées sur des critères de santé par le JECFA pour évaluer les risques liés aux résidus de médicaments
2024Il faut des données toxicologiques et microbiologiques particulières pour obtenir une évaluation robuste des dangers liés aux résidus de médicaments vétérinaires. Le programme «Coopération internationale pour l’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires» (VICH) ainsi que d’autres organismes produisent des orientations sur la conception et l’analyse de telles études.Consultez le document d’orientation sur l’évaluation des dangers afin d’en savoir plus sur la manière dont le JECFA recense les principaux résultats des études et en déduit les HBGV pertinentes, notamment pour ce qui a trait aux processus suivants:• études toxicologiques: déterminer la dose sans effet négatif observable (DSENO) à partir d’études toxicologiques et sélectionner un facteur d’incertitude (de sécurité) (FI) adéquat;• études microbiologiques: modalités d’utilisation des données relatives à la concentration minimale inhibitrice (CMI) afin d’évaluer les critères microbiologiques pertinents, par exemple la perturbation de la barrière de colonisation dans le colon humain et l’apparition d’une résistance aux antimicrobiens;• détermination des valeurs guides fondées sur la santé pour les expositions chronique (dose journalière admissible) et aiguë (dose de référence aiguë), et différence entre ces paramètres.
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Book (stand-alone)Technical reportProgrès relatifs à l’évolution de l’efficacité de l’utilisation des ressources en eau
État à mi-parcours de lʼindicateur 6.4.1 des ODD et besoins dʼaccélération, en particulier en ce qui concerne la sécurité alimentaire et le changement climatique, 2024
2025L’indicateur global de lʼefficacité de lʼutilisation des ressources en eau permet de déterminer dans quelle mesure la croissance économique dʼun pays dépend de lʼutilisation des ressources en eau, et permet aux responsables politiques et aux décideurs de cibler les interventions sur les secteurs qui utilisent beaucoup dʼeau et dont les niveaux dʼamélioration de lʼefficacité sont faibles dans le temps. Cet indicateur répond à la composante économique de la cible 6.4. Ce rapport vous permettra dʼen savoir plus sur les progrès réalisés au niveau mondial et national en matière dʼefficacité de l’utilisation des ressources en eau. Ce rapport fait partie d’une série qui suit les progrès accomplis dans la réalisation des différentes cibles définies dans lʼODD 6 à l’aide des indicateurs globaux de lʼODD. -
BookletTraining materialBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 2. Évaluation des dangers: Détermination et utilisation des valeurs guides fondées sur des critères de santé par le JECFA pour évaluer les risques liés aux résidus de médicaments
2024Il faut des données toxicologiques et microbiologiques particulières pour obtenir une évaluation robuste des dangers liés aux résidus de médicaments vétérinaires. Le programme «Coopération internationale pour l’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires» (VICH) ainsi que d’autres organismes produisent des orientations sur la conception et l’analyse de telles études.Consultez le document d’orientation sur l’évaluation des dangers afin d’en savoir plus sur la manière dont le JECFA recense les principaux résultats des études et en déduit les HBGV pertinentes, notamment pour ce qui a trait aux processus suivants:• études toxicologiques: déterminer la dose sans effet négatif observable (DSENO) à partir d’études toxicologiques et sélectionner un facteur d’incertitude (de sécurité) (FI) adéquat;• études microbiologiques: modalités d’utilisation des données relatives à la concentration minimale inhibitrice (CMI) afin d’évaluer les critères microbiologiques pertinents, par exemple la perturbation de la barrière de colonisation dans le colon humain et l’apparition d’une résistance aux antimicrobiens;• détermination des valeurs guides fondées sur la santé pour les expositions chronique (dose journalière admissible) et aiguë (dose de référence aiguë), et différence entre ces paramètres. -
BookletTraining materialBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 1. Vue d’ensemble de l’approche du JECFA
2024Les résidus de médicaments vétérinaires présents dans les produits alimentaires d’origine animale peuvent présenter des risques pour la santé humaine. Pour évaluer les risques liés aux résidus de médicaments, il faut d’abord caractériser le risque en examinant les dangers et l’exposition.Consultez le document d’orientation pour lire une brève description des données nécessaires au processus d’évaluation et obtenir des informations sur les principaux résultats et sur les spécialistes du JECFA responsables à chaque étape du processus:• évaluation des dangers: détermination des valeurs guides fondées sur la santé (HBGV), comme la dose journalière admissible (DJA) et la dose de référence aiguë (DRfA);• évaluation des résidus: déplétion des résidus totaux (RT) et du résidu marqueur (RM) dans les tissus comestibles;• évaluation de l’exposition: utilisation de l’estimation globale d’exposition chronique ou aiguë par voie alimentaire;• méthode de déduction des limites maximales de résidus (LMR), étape finale du processus d’évaluation des risques du JECFA. -
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