Boîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 4.2. Approche du JECFA en matière d’évaluation de l’exposition alimentaire aux résidus de médicaments vétérinaires: Estimer l’exposition alimentaire grâce à l’estimation globale d’exposition chronique/aiguë par voie alimentaire (GECDE et GEADE)
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Section 2. Évaluation des dangers: Détermination et utilisation des valeurs guides fondées sur des critères de santé par le JECFA pour évaluer les risques liés aux résidus de médicaments
2024Il faut des données toxicologiques et microbiologiques particulières pour obtenir une évaluation robuste des dangers liés aux résidus de médicaments vétérinaires. Le programme «Coopération internationale pour l’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments vétérinaires» (VICH) ainsi que d’autres organismes produisent des orientations sur la conception et l’analyse de telles études.Consultez le document d’orientation sur l’évaluation des dangers afin d’en savoir plus sur la manière dont le JECFA recense les principaux résultats des études et en déduit les HBGV pertinentes, notamment pour ce qui a trait aux processus suivants:• études toxicologiques: déterminer la dose sans effet négatif observable (DSENO) à partir d’études toxicologiques et sélectionner un facteur d’incertitude (de sécurité) (FI) adéquat;• études microbiologiques: modalités d’utilisation des données relatives à la concentration minimale inhibitrice (CMI) afin d’évaluer les critères microbiologiques pertinents, par exemple la perturbation de la barrière de colonisation dans le colon humain et l’apparition d’une résistance aux antimicrobiens;• détermination des valeurs guides fondées sur la santé pour les expositions chronique (dose journalière admissible) et aiguë (dose de référence aiguë), et différence entre ces paramètres. -
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Section 0. Introduction et vue d’ensemble.
2024Les médicaments vétérinaires administrés à des animaux producteurs d'aliments peuvent persister sous forme de résidus susceptibles de comporter des risques pour les consommateurs de produits alimentaires d’origine animale. Une évaluation scientifique rigoureuse peut contribuer à atténuer ces risques tout en facilitant le commerce international des produits alimentaires d’origine animale.Consultez le document d’orientation proposant une introduction au processus d’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires du JECFA pour:-avoir un aperçu de l’objectif et des contenus de la boîte à outils;-comprendre comment le JECFA interagit avec d’autres organismes, participants et parties prenantes en ce qui concerne l’analyse des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires au sens large;-consulter une section de questions et réponses sur le Comité du Codex sur les résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments (CCRVDF) et le JECFA. -
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Section 3.4. Estimer les médianes et les limites de tolérance des résidus marqueurs
2024Afin d’estimer l’exposition humaine aux résidus de médicaments vétérinaires dans l’alimentation et d’établir des limites maximales de résidus (LMR), il faut déterminer la valeur médiane ainsi que la limite supérieure de tolérance (LST) de la concentration de résidus. La médiane représente la concentration typique de résidus parmi toutes les teneurs mesurées dans divers échantillons (par exemple tissus, lait, œufs) prélevés sur des animaux individuels après différents délais. Les LST sont calculées afin de tenir compte des échantillons qui contiennent des concentrations de résidus marqueurs supérieures aux teneurs moyennes, ce qui peut comporter des risques accrus pour les consommateurs.Consultez le document d’orientation sur les concentrations médianes et les limites de tolérance pour les résidus marqueurs afin de:• savoir représenter graphiquement les concentrations de résidus et déterminer la concentration médiane dans les tissus comestibles à n’importe quel moment après l’administration d’un médicament, grâce au jeu de données hypothétiques fourni;• découvrir le concept de LST des résidus (LST 95/95, soit la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 95 pour cent du 95e centile des concentrations de résidu marqueur);• observer comment le protocole de l’étude de déplétion du résidu marqueur influence la LST 95/95, ainsi que les répercussions sur la détermination des limites maximales de résidus.
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