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BookletBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 3.4. Estimer les médianes et les limites de tolérance des résidus marqueurs
2024Afin d’estimer l’exposition humaine aux résidus de médicaments vétérinaires dans l’alimentation et d’établir des limites maximales de résidus (LMR), il faut déterminer la valeur médiane ainsi que la limite supérieure de tolérance (LST) de la concentration de résidus. La médiane représente la concentration typique de résidus parmi toutes les teneurs mesurées dans divers échantillons (par exemple tissus, lait, œufs) prélevés sur des animaux individuels après différents délais. Les LST sont calculées afin de tenir compte des échantillons qui contiennent des concentrations de résidus marqueurs supérieures aux teneurs moyennes, ce qui peut comporter des risques accrus pour les consommateurs.Consultez le document d’orientation sur les concentrations médianes et les limites de tolérance pour les résidus marqueurs afin de:• savoir représenter graphiquement les concentrations de résidus et déterminer la concentration médiane dans les tissus comestibles à n’importe quel moment après l’administration d’un médicament, grâce au jeu de données hypothétiques fourni;• découvrir le concept de LST des résidus (LST 95/95, soit la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 95 pour cent du 95e centile des concentrations de résidu marqueur);• observer comment le protocole de l’étude de déplétion du résidu marqueur influence la LST 95/95, ainsi que les répercussions sur la détermination des limites maximales de résidus. -
BookletBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 4.1. Approche du JECFA en matière d’évaluation de l’exposition alimentaire aux résidus de médicaments vétérinaires: Estimer les résidus totaux pour évaluer l’exposition alimentaire
2024À cette étape, vous comprendrez les rôles respectifs des études de déplétion du résidu marqueur et des résidus totaux.Consultez le document d’orientation pour:• examiner comment les ratios RM/RT sont calculés dans les tissus comestibles à n’importe quel moment après l’administration d’un médicament;• constater comment les estimations des résidus totaux sont calculées à partir des données de déplétion du résidu marqueur et du ratio RM/RT. -
BookletBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 3.2. Résidus marqueurs et rapport résidu marqueur/résidus totaux
2024Les autorités chargées de la réglementation doivent surveiller les résidus de médicaments vétérinaires présents dans les aliments. Toutefois les laboratoires de suivi ne sont pas en mesure de quantifier facilement les résidus «totaux». Pour ce faire, un laboratoire aurait besoin d’essais permettant de détecter et de quantifier tous les composants résiduels, c’est-à-dire la totalité des métabolites. C’est pourquoi les autorités chargées de la réglementation renoncent à suivre l’ensemble des résidus dans les aliments et préfèrent suivre un résidu marqueur (RM).Consultez le document d’orientation pour en savoir plus sur:• les caractéristiques d’un RM adéquat, avec des exemples de différents types de RM;• la relation entre les résidus marqueurs et les résidus totaux (RT), en particulier comment le ratio résidu marqueur/résidus totaux (RM/RT) varie entre les tissus comestibles et au fil du temps;• les autres approches pour évaluer les résidus totaux, par exemple le résidu préoccupant (RP) et les concepts apparentés comme la biodisponibilité et la bioaccessibilité.
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