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BookletTraining materialBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 3.4. Estimer les médianes et les limites de tolérance des résidus marqueurs
2024Afin d’estimer l’exposition humaine aux résidus de médicaments vétérinaires dans l’alimentation et d’établir des limites maximales de résidus (LMR), il faut déterminer la valeur médiane ainsi que la limite supérieure de tolérance (LST) de la concentration de résidus. La médiane représente la concentration typique de résidus parmi toutes les teneurs mesurées dans divers échantillons (par exemple tissus, lait, œufs) prélevés sur des animaux individuels après différents délais. Les LST sont calculées afin de tenir compte des échantillons qui contiennent des concentrations de résidus marqueurs supérieures aux teneurs moyennes, ce qui peut comporter des risques accrus pour les consommateurs.Consultez le document d’orientation sur les concentrations médianes et les limites de tolérance pour les résidus marqueurs afin de:• savoir représenter graphiquement les concentrations de résidus et déterminer la concentration médiane dans les tissus comestibles à n’importe quel moment après l’administration d’un médicament, grâce au jeu de données hypothétiques fourni;• découvrir le concept de LST des résidus (LST 95/95, soit la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 95 pour cent du 95e centile des concentrations de résidu marqueur);• observer comment le protocole de l’étude de déplétion du résidu marqueur influence la LST 95/95, ainsi que les répercussions sur la détermination des limites maximales de résidus. -
BookletTraining materialBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 4.1. Approche du JECFA en matière d’évaluation de l’exposition alimentaire aux résidus de médicaments vétérinaires: Estimer les résidus totaux pour évaluer l’exposition alimentaire
2024À cette étape, vous comprendrez les rôles respectifs des études de déplétion du résidu marqueur et des résidus totaux.Consultez le document d’orientation pour:• examiner comment les ratios RM/RT sont calculés dans les tissus comestibles à n’importe quel moment après l’administration d’un médicament;• constater comment les estimations des résidus totaux sont calculées à partir des données de déplétion du résidu marqueur et du ratio RM/RT. -
BookletTraining materialBoîte à outils JECFA pour l’évaluation des risques liés aux résidus de médicaments vétérinaires
Section 3.1. Résidus totaux. Comment caractériser les composés résiduels d’un médicament vétérinaire
2024Même une fois les valeurs guides fondées sur la santé établies, beaucoup d’inconnues demeurent concernant les résidus après l’administration d’une substance aux espèces animales cibles (productrices d'aliments). Dans quels tissus comestibles les résidus seront-ils présents? Quels seront les résidus spécifiques présents dans les tissus comestibles? En quelle quantité chaque résidu spécifique sera-t-il présent? Combien de temps les résidus persisteront-ils dans les tissus comestibles une fois le médicament administré?Consultez le document d’orientation sur les résidus totaux pour obtenir des informations sur:-les applications des études de déplétion radiomarquées des résidus de médicaments visant à déterminer les résidus totaux dans les tissus comestibles;-les principaux résultats et limites des études de déplétion des résidus totaux par rapport aux études de déplétion des résidus classiques (non radiomarquées) ainsi que le rôle de chaque approche aux fins de l’évaluation des résidus au sens large;-l’importance de l’identification et la caractérisation des composants résiduels particuliers (métabolites) produits par les espèces cibles au moyen d’études de déplétion radiomarquées ou d’autres méthodes;-les documents d’orientation pertinents pour obtenir des conseils techniques supplémentaires quant à la conception et à l’analyse des études de déplétion des résidus totaux.
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