Manuel sur le Contrôle de la Qualité des Produits Alimentaires. 14: Assurance de la Qualité dans le Laboratoire d'Analyse Chimique des Aliments. (Étude FAO: Alimentation et Nutrition - 14/14)













Table des matières


FAO - ORGANISATION DES NATIONS UNIES POUR L'ALIMENTATION ET L'AGRICULTURE
Rome, 1997

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M-82
ISBN 92-5-203403-X

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© FAO 1997

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Table des matières


AVANT-PROPOS

AVERTISSEMENT

GLOSSAIRE*

1. OBJECTIFS, CONCEPTS ET RESPONSABILITÉS

1.1 Principes généraux
1.2 Objectifs du laboratoire
1.3 Qualité et assurance de la qualité - quelques concepts
1.4 Assurance de la qualité - les exigences
1.5 Principales caractéristiques d'un programme d'assurance de la qualité

1.5.1 Responsabilités de l'administration
1.5.2 Responsabilités de l'Unité de l'assurance de la qualité
1.5.3 Responsabilités de l'analyste

1.6 Documentation: Politique et Programme d'AQ
1.7 Références
1.8 Lecture conseillée

2. LE PROGRAMME D'ASSURANCE DE LA QUALITÉ

2.1 Principes généraux
2.2 Définition et champ d'application
2.3 Préparation
2.4 Le manuel d'assurance de la qualité
2.5 Application
2.6 Révision du manuel d'AQ
2.7 Documentation nécessaire pour le programme d'AQ
2.8 Références
2.9 Ouvrage général

3. LE LABORATOIRE

3.1 Principes généraux
3.2 Conception du laboratoire

3.2.1 Généralités
3.2.2 Le laboratoire de chimie

3.3 Surveillance de l'environnement
3.4 Services de nettoyage
3.5 Documentation pour le programme d'AQ
3.6 Référence

4. PERSONNEL ET ORGANISATION

4.1 Principes généraux
4.2 Structure de l'administration
4.3 Description des emplois
4.4 Formation du personnel

4.4.1 Responsabilités
4.4.2 Moyens et procédures

4.5 Comportement professionnel
4.6 Personnel auxiliaire
4.7 Documentation pour le Programme d'AQ

5. ECHANTILLONS ET SUBSTANCES A ANALYSER

5.1 Principes généraux
5.2 Considérations générales

5.2.1 Terminologie
5.2.2 Echantillonnage et analyse

5.3 Réception des échantillons: identification de la Substance à analyser
5.4 Substances à analyser

5.4.1 Contrôle et stockage
5.4.2 L'échantillon d'analyse (prise d'essai)
5.4.3 Envoi de substances à analyser à d'autres laboratoires
5.4.4 Enlèvement de la substance à analyser

5.5 Documentation pour le Programme d'AQ
5.6 Référence
5.7 Ouvrages généraux

6. MATÉRIEL

6.1 Principes généraux
6.2 Catégories de matériel
6.3 Restrictions relatives à l'utilisation
6.4 Entretien, étalonnage et réparation
6.5 Action programmée
6.6 Documentation pour le Programme d'AQ

7. MÉTHODES D'ANALYSE

7.1 Principes généraux
7.2 Choix de la méthode

7.2.1 Spécifications en matière de performance
7.2.2 Méthodes de référence/officielles
7.2.3 Méthodes courantes/officielles
7.2.4 Méthodes courantes/du laboratoire
7.2.5 Méthodes de tri
7.2.6 Procédures opérationnelles standard
7.2.7 Autorisation de modifier les méthodes

7.3 Validation des méthodes d'analyse

7.3.1 Validation initiale
7.3.2 Validation permanente

7.4 Procédures de contrôle de la qualité

7.4.1 Contrôles d'échantillonnage
7.4.2 Dosages multiples
7.4.3 Témoins positifs
7.4.4 Témoins négatifs
7.4.5 Etalons internes
7.4.6 Substances de référence certifiées
7.4.7 Graphiques de contrôles

7.5 Procédures d'assurance de la qualité

7.5.1 Performance de la méthode d'analyse
7.5.2 Traçabilité de la mesure
7.5.3 Autorisation d'utiliser une POS

7.6 Documentation pour le Programme d'AQ

8. PRODUITS CHIMIQUES, RÉACTIFS ET SUBSTANCES

8.1 Principes généraux
8.2 Spécifications et commande
8.3 Durée de conservation et stockage
8.4 Matières dangereuses
8.5 Documentation pour le Programme d'AQ

9. SUBSTANCES ÉTALONS

9.1 Principes généraux
9.2 Substances de référence certifiées
9.3 Etalons internes
9.4 Substances étalons
9.5 Substances dangereuses
9.6 Documentation pour le Programme d'AQ

10. CONTRÔLE EXTERNE DE LA COMPÉTENCE DES LABORATOIRES

10.1 Principes généraux
10.2 Le rôle du contrôle de la compétence
10.3 Caractéristiques d'organisation d'un programme d'épreuve de compétences
10.4 Les limites des programmes d'épreuve des compétences
10.5 Ressources nécessaires: Nouveaux programmes
10.6 Documentation à l'appui du Programme d'AQ
10.7 Référence

11. REGISTRES ET RAPPORTS DU LABORATOIRE

11.1 Principes généraux
11.2 Fiches d'échantillonnage
11.3 Comptes rendus d'analyse
11.4 Fiches relatives à l'appareillage
11.5 Rapports de laboratoire
11.6 Conservation des fiches du laboratoire
11.7 Documentation pour le Programme d'AQ

12. ASSURANCE DE LA QUALITÉ, INSPECTION ET ACCRÉDITATION

12.1 Principes généraux
12.2 Le manuel d'assurance de la qualité
12.3 Audits

12.3.1 Audits courants et rétrospectifs
12.3.2 Audits verticaux et horizontaux
12.3.3 Rapport d'audit et suite donnée

12.4 Examen périodique
12.5 Accréditation
12.6 Documentation du Programme d'AQ
12.7 Référence

Annexe 1.1 - Exposé des objectifs du laboratoire (exemple)

Annexe 2.1 - Eléments à prendre en compte pour être incorporés dans le programme d'AQ (exemple)

Annexe 2.2 - Page de couverture et page de table des matières du manuel d'AQ (exemple)

Annexe 2.3 - Page révisée du manuel d'AQ (exemple)

Annexe 4.1 - Structure administrative du laboratoire (exemple)

Annexe 4.2 - Relations entre le laboratoire et les autres organisations (exemple)

Annexe 5.1 - Exemple de fiche d'échantillonnage

Annexe 5.2 - Exemple de graphique de circulation pour l'analyse d'un échantillon

Annexe 5.3 - Conditions d'entreposage des substances alimentaires à analyser

Annexe 6.1 - Exemple de liste de matériel d'analyse faisant l'objet d'une assurance de qualité

Annexe 6.2 - Exemple de fiche d'origine, de commande et d'autorisation d'emploi du matériel

Annexe 6.3 - Fiche d'inspection et de diagnostic de défaillances de l'appareillage (exemple)

Annexe 6.4 - Avis interdisant l'utilisation du matériel défaillant

Annexe 6.5 - Opérations à effectuer sur certains types de matériel courant de laboratoire

Annexe 7.1.1 - Procédure opérationnelle standard (POS) pour une analyse chimique (exemple)

Annexe 7.1.2 - Page de couverture et de table des matières pour une POS (exemple)

Annexe 7.2 - Graphique hypothétique de contrôle indiquant les éléments qui nécessitent une action d'AQ sur la base des analyses hebdomadaires de substances de référence "internes"

Annexe 7.3.1 - Autorisation d'utiliser une POS (exemple)

Annexe 7.3.2 - Autorisation d'effectuer des analyses

Annexe 9.1 - Principaux fournisseurs de substances de référence certifiées et de substances étalons

Annexe 10.1 - Programmes d'épreuve des compétences: Table des matières du protocole harmonisé

Annexe 11.1 - Exemple de compte rendu d'analyse

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